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醫療行業的激光應用

毛主席說過,身體是革命的本錢。在生命面前,什么都要往后排,無論貧富貴賤,生命永遠是第一位的。所以,無論在吃穿住行方面,人們的要求也越來越高,只要與身體相關的一切都很要重。人食五谷雜糧,難免會有生病求醫問藥的時候,所以對醫療條件要求也相對越來越正規化,必要的法律法規也相應出臺,免去了民眾的后顧之憂,看病更有保障,更放心。
     衛生部規定,食品藥品監督管理局(FDA)就已經實施了醫療產品識別規定,并且強制性要求所有的產品器械都需要有唯一的識別碼(UDI),是醫療器械產品的電子身份證。它包含貼標者(labeler)信息和產品型號。產品標識是識別醫療器械注冊人或者備案人、醫療器械型號規格和包裝的唯一碼。 數據載體需要標識在上市的醫療器械各級銷售單元的包裝或者醫療器械產品上,并確保在醫療器械經營和使用期間唯一標識數據載體牢固、清晰、可讀。醫療標記通常還要求包含批號、序號或其它辨識信息,可以確定特定產品是何時何地生產。因此,如果某種產品被發現存在缺陷,用戶可以很容易確認他們購買的產品是否就是同一批次的。
      批處理和來源打標還有助于應對醫藥和醫療行業中一個日益突出的問題,即假冒產品和“貨色市場”產品。有時候假冒產品只是將藥瓶上的標簽撕下來,再貼上一個新標簽。但是,西方國家日益被假冒藥品(通常在亞洲生產)所充斥,這些假藥看起來完全一樣,但是可能所含劑量不對,或者未能達到必要的質量控制標準。
     在醫療應用中,印刷的主要缺點是印刷標記總是容易被移走或改動(特別是如果印刷在紙質標簽上)。這意味著經過運輸、裝卸和儲藏后,印刷標記會變得難以識別,也容易被別有用心的人假冒。印刷質量也有限,如果制造商們想將更多信息(包括二維碼)壓縮到一個小區域,就會產生問題。特別是對于藥丸印刷來說,在進行平板印刷時會對產品產生壓力,因此難以應用到日益流行的“軟膠囊”上。即使用于印刷醫藥和醫療器械的墨水是無毒的,但印刷設備本身通常比較“臟”,使用的潤滑劑和溶劑經由空氣傳播,會污染印刷產品。此外,印刷設備通常極為復雜,需要停機進行清理和維護。
       和其它行業相比,醫療產品對打標的要求更為獨特。藥丸是口服的,很多其它醫療產品(如導管、支架等)是外用或植入病患體內的。因此,通常要求標記本身不能成為一個污染源,也不能含有化學成分從而可能導致過敏反應。此外,通常要求打標后的標記表面要平滑,避免組織損傷,也要避免讓標記成為細菌滋生的場所。
   因此,理想的醫療標記應該是難以擦掉、易于識別、難以復制或替換,含有獨特的序列化信息,并且不會改變產品的功能性。
      所以,介于醫療行業的識別碼(UDI)的特殊性,在標識技術上需要用到激光賦碼技術。由激光打標后的產品標識內容,產品標記后不能擦掉,永久性,不可逆。激光的原理是通過激光的熱效應,在物體的表面產生氣化、碳化或者氧化的一個過程,在這個過程中,通過掃描鏡頭的擺動控制激光走向,從而在產品表面形成痕跡,所標記的內容,不需要借助任何的輔助工具,肉眼就能分辨的,便于識別。激光打碼技術沒有耗材,無化學成分,零污染,更環保,且設備便于維護,操作簡單,操作人員只需要通過簡單培訓即可操作軟件。
      醫療器械主要包括的產品一般以金屬類為主,激光能過熱效應使用金屬產生氧化層,不影響金屬器械表層,不形成凹凸感,這類通常應用的手術類器械。部分醫療產品外包裝為塑料類或者紙類包裝,也同樣可用激光技術完成賦碼操作。進入體內的各類器械,比如心臟搭橋手術中用的支架,也需要有碼,而且這個碼必須也是永久的,不能因為進入體內碼就脫落。再比如人工股骨頭,人工起搏器、各類導管、各種醫療測試卡等等。藥品方面,主要在包裝上應用最多,軟膠囊目前也有涉及到。口罩目前也應用到激光打標效果,真正做到環保無污染,請參考《激光標識如何提升口罩質量》。


 

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